Aide mémoire Inspektion bei Herstellern von Wirkstoffen ...
Die Herstellung von sterilen Wirkstoffen stellt bereits den ersten Schritt der Arzneimittel-herstellung dar und wird daher vom vorliegenden AiM nicht erfasst. Hier ist der Anhang 1 zum EG Leitfaden „Herstellung steriler Arzneimittel“ verbindlich sowie das Aide mémoire 071206 „Überwachung von Sterilherstellern“ anzuwenden.